Рецепт у: Завтраки, 2211 пошаговых рецептов с фото на сайте «Еда»

Содержание

как пользоваться QR-кодами для покупки лекарств?

В московских аптеках начали принимать электронные рецепты. Чем удобно это нововведение и что нужно, чтобы купить лекарства, телеканалу «МИР 24» рассказала заместитель главного врача по медчасти поликлиники № 218 Департамента здравоохранения Москвы Ольга Колесникова.

— Как выглядит электронный рецепт? Как им пользоваться?

Ольга Колесникова: В руках электронный рецепт подержать нельзя, он не на бумажном носителе, но сведения, которые врач внес в электронную медицинскую карту, отображаются у человека в смартфоне. Нужно скачать приложение «ЕМИАС инфо» – там есть иконка, при нажатии на которую появляется QR-код. По нему в аптеке можно получить лекарственные препараты.

В этом же приложении можно на отдельной странице увидеть то, что выписал врач. Там перечислены все препараты, дозировка, способ и кратность приема. Также эти сведения видны у пациента в его электронной медицинской карте или в инфомате поликлиники.

При нажатии кнопки «Рецепты» выпадает перечень выписанных препаратов с дозировкой и кратностью приема.

— В чем преимущества электронного рецепта?

Ольга Колесникова: Прежде всего, преимущество в том, что бумажный рецепт можно потерять, забыть, он может прийти в негодность, его могут выкрасть. Электронный рецепт всегда в телефоне, телефон чаще всего с нами, поэтому риски уменьшаются.

Также исключается риск повторной выдачи препарата по рецепту. Если однажды лекарство было выдано, аптека внесла в базу отметку, то повторно он не будет обслужен.

— Может ли быть такой рецепт многоразовым, например, для хронических больных?

Ольга Колесникова: Пока такой возможности нет. Зачастую лекарства, которые мы выписываем, льготные, поэтому они сразу поступают в базу как выданные.

Часть препаратов будет получаться за плату, но эти рецепты тоже имеют срок годности. Человек не может принимать те же антибиотики или жаропонижающие постоянно, поэтому в момент сканирования и связи QR-кода с электронной медицинской картой при отметке в аптеке рецепт пропадает.

— В чем преимущества электронных рецептов перед бумажными для врачей?

Ольга Колесникова: Преимущества существенные. При выписке старого бумажного рецепта у врача уходило до двух минут и, конечно, пресловутый врачебный почерк, который не все могли прочитать. Сейчас эта причина недопонимания устранена, скорость, с которой врач может выписывать препараты, значительно увеличилась. На выписку этого рецепта уходит 30 секунд. Также у врача в электронной медицинской карте есть функция повторной выписки рецепта. Это занимает еще меньше времени.

— Такие рецепты защищены от подделки?

Ольга Колесникова: Этот код приходит только на телефон определенного человека. Конечно, нельзя исключать возможности кражи телефона, но, если ничего не случилось с телефоном, можно говорить о полноценной защите электронных сведений. Сам рецепт не присутствует в телефоне. Система работает таким образом, что, сканируя QR-код, аптечный работник связывается с самой электронной картой, и у него на экране загораются те рецепты, которые выписал врач, вместе с назначениями.

Делая определенные отметки о выдаче, аптечный работник загружает сведения, и рецепт числится как выданный.

— Пока получить электронный рецепт можно только в городских поликлиниках Москвы?

Ольга Колесникова: Да, получить такие рецепты можно во всех поликлиниках, подведомственных Департаменту здравоохранения.

— Не у всех пожилых людей есть смартфоны. Многие не осваивают их. Что делать им?

Ольга Колесникова: Бумажные рецепты остались, ничего не изменилось. Это связано с несколькими моментами. Например, если нужно получить рецепт за пределами Москвы или в той аптеке, которая не подключена к данной системе считывания QR-кодов, а также для тех пациентов, которые не имеют возможности пользоваться смартфоном. Еще существует возможность распечатки кодов в самой поликлинике и предъявления их в аптеке.

— Когда покупка лекарств по электронным рецептам станет привычным делом?

Ольга Колесникова: Думаю, это быстро наберет популярность, потому что все достаточно информированы, всем нравятся гаджеты, все привыкли с ними работать. Мне кажется, большинство населения старше 60 лет влюбится в эту идею, и с удовольствием будет ей пользоваться.

Электронный рецепт и онлайн-торговля Rx-препаратами: что надо знать аптекам

Текущее регулирование онлайн-торговли лекарствами

В России сейчас действуют две модели онлайн-заказа препаратов: бронирование препаратов онлайн с последующим визитом за ними в аптеку и покупка безрецептурных лекарств через сайты интернет-аптек с доставкой на дом.

Первая модель существовала задолго до пандемии. С точки зрения законодательства, такая продажа формально не являлась дистанционной, но потребители оценили ее удобство. Вторая модель начала развиваться после официальной легализации дистанционной торговли ОТС-препаратами (ФЗ № 105 от 03.04.2020) в начале пандемии и тоже была хорошо воспринята рынком.

Тем не менее доля покупок по предзаказу по-прежнему превышает доставку. Одна из основных причин заключается в том, что рецептурные препараты, наркотические и психотропные лекарства, а также спиртосодержащие средства (с объемной долей этилового спирта свыше 25%) все еще запрещено продавать онлайн, а запрета делать предзаказ на эту категорию через интернет-сайт нет.

Аналитики компании по кредитному страхованию и управлению рисками Coface предрекают рост доли онлайн-сегмента продаж лекарств до 10% в 2021 году и 11—13% в 2022-м. Такой рост может быть обусловлен обоюдным интересом к использованию инструментов онлайн-продаж: потребитель имеет возможность экономить время, отказавшись от визита в «офлайн-аптеку», для аптечных сетей и производителей лекарственных средств онлайн-продажи предоставляют дополнительные возможности роста прибыльности и объема продаж за счет получения данных для оценки эффективности маркетинга, использования новых способов продвижения, в т.ч. основанных на анализе big data о совершенных покупателями заказах.

Зачем нужны электронные рецепты

Разрешение онлайн-торговли Rx-препаратами не может быть осуществлено также, как это было сделано для безрецептурного сегмента.
Ключевым для сделки по приобретению рецептурного препарата является определение наличия у покупателя права на прокупку такого товара. Обязанность по проверке подлинности и актуальности рецепта перед продажей является одним из лицензионных требований к организациям розничной торговли лекарствами.

Соблюдение правил и требований к выписке рецептов является обязанностью ЛПУ и медицинских работников.

С 1 января 2018 года рецепт на лекарственные препараты может быть выдан в электронной форме, в формате QR-кода с согласия пациента (согласно п.53 ст.4 ФЗ № 61). Содержательно бумажный рецепт не отличается от электронного, кроме того, что последний подписывается с использованием усиленной квалифицированной подписи врачом, включенным в регистр медицинских работников. Врач выписывает электронный рецепт в рамках единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), а пациент в личном кабинете (в электронной медицинской карте) может посмотреть назначение врача, а также предъявить QR-код в аптеке при покупке препарата.

Чтобы медицинская организация имела возможность выписывать электронные рецепты, на уровне субъекта РФ необходимо внедрение информационной системы для формирования электронного рецепта (как на уровне ЛПУ, так и на уровне аптечных пунктов), а медицинская организация должна быть включена в федеральный реестр медицинских организаций и подключена к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта.

В Белгородской области система электронных рецептов существует на базе регионального сегмента ЕГИСЗ. Медицинские организации, подведомственные областному департаменту здравоохранения и социальной защиты, заключают договор с оператором сервиса. Для данных ЛПУ услуги оказываются безвозмездно, для иных медицинских организаций — по договоренности с оператором сервиса*. Аптеки также могут присоединиться к данной системе платно или бесплатно, в зависимости от договоренности с оператором сервиса. К системе подключены все городские поликлиники региона, частные медицинские учреждения могут выписывать электронные рецепты при условии подключения к системе, но рецепт может быть выписан и в бумажной форме по просьбе пациента.

Эксперимент в области был признан успешным, в связи с чем региональными властями было объявлено, что с 1 июня 2021 года регион переходит исключительно на электронные рецепты.

Само по себе внедрение механизма выписки пациентам электронных рецептов не дает права на онлайн-доставку Rx-препаратов. Рассматривается возможность проведения пилотного проекта по легализации онлайн-продаж рецептурных лекарств; реализация проекта предполагает в том числе внесение изменения в ФЗ «Об обращении ЛС», так как в настоящий момент установлен прямой запрет на дистанционную продажу рецептурных препаратов. Законопроект размещен на федеральном портале нормативных правовых актов.

Однако, имея перед глазами опыт внедрения системы обязательной маркировки ЛС, предполагаем, что эффективное и безболезненное (по возможности) масштабирование практики по реализации рецептурных лекарств через интернет потребует много времени на обкатку и устранение несогласованности со стороны и регулятора, и субъектов рынка.

Проблемные зоны

Несмотря на преимущества, которые сулит имплементация электронных рецептов в рутинную практику, существует ряд опасений, связанных с переходом этих отношений в онлайн.
Безопасность данных пациентов
Информация, содержащаяся в электронных рецептах, представляет собой чувствительную категорию персональных данных, а также медицинскую тайну пациентов. По опыту работы иных крупных государственных баз данных есть основания предполагать повышение риска утечки или несанкционированного доступа к данным.

Представляется, что в такой ситуации добровольное согласие на обработку и передачу (распространение) персональных данных и информации, содержащей медицинскую тайну, необходимо получать от каждого пациента до выписки ему электронного рецепта, оставляя при этом за ним право отказаться в пользу бумажного.

По приобретаемым рецептурным лекарствам возможно судить о наличии у покупателя тех или иных заболеваний, в т.ч. частично табуируемых обществом, например венерологических, психических.

Доступ к этой системе будет иметь одновременно большое число обладающих различными статусами лиц (от физических лиц — покупателей до провизоров конкретных аптечных пунктов и операторов системы государственных услуг). В той или иной степени данными об онлайн-транз­акциях могут располагать интернет-сайты, браузеры, иные приложения.

Поэтому к системе обращения электронных рецептов должны предъявляться повышенные требования в части безопасности.

Цифровое равенство граждан
Возможность распечатать QR-код рецепта в поликлинике представляется неплохим подспорьем, но для этого необходимо как минимум обеспечить возможность сделать это во всех поликлиниках страны, что предполагает закупку соответствующего оборудования и обучение сотрудников.
Взлом и сбой системы
Подлежат урегулированию ситуации, связанные с умышленным «взломом» или иными неполадками в системе выдачи электронных рецептов, при которых может быть нарушен установленный порядок обращения лекарственных средств (имеется в виду «кража» электронных рецептов, заказ лекарств по чужим рецептам, незаконная выдача электронных рецептов через систему и т. д.).

Обратной стороной проб­лемы безопасности и стабильности системы являются потенциальные сбои ее, приводящие к невозможности использовать рецепт. Это может повлечь в каждой конкретной ситуации критические последствия для пациентов.

Законность инструментов продвижения
Некоторые вопросы касаются правового регулирования инструментов продвижения рецептурных ЛП.
  • Насколько законной будет адресная рассылка от аптечной сети или агрегатора с напоминанием о необходимости покупки препарата, предназначенного для курсового применения покупателям, страдающим хроническим заболеванием (естественно, при условии, что все необходимые согласия на такую рассылку аптечная сеть и агрегатор получили)?
  • Насколько могут быть распространены стандартные для онлайн-продаж методы «рекомендаций», например в контексте «вместе с этим товаром покупают»?
  • Насколько сервисы онлайн-продаж рецептурных препаратов могут быть интегрированы с телемедицинскими сервисами, на базе которых, например, врач мог бы отслеживать лояльность пациента к лечению, соблюдение рекомендаций, связь осложнений с приобретаемыми лекарствами?
Текущая редакция законопроекта по легализации интернет-торговли рецептурными препаратами не дает ответов на эти вопросы. Документ требует существенной доработки как минимум в части описания механизмов реализации перехода к использованию электронных рецептов и разрешению дистанционной продажи Rx-препаратов.

При этом полагаем, что повсеместное внедрение безопасной и надежной системы обращения электронных рецептов будет отвечать как потребностям пациентов, так и интересам бизнеса. Такая система может стать надежным фундаментом для дальнейшей реализации возможностей онлайн-торговли Rx-препаратами.



* Приказ Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области № 546/1-л от 23.09.2019 «Об утверждении регламента использования регионального сервиса «Электронный рецепт 31».

Рябиновый спотыкач, классический рецепт в домашних условиях

Рябиновый или варяжский спотыкач — простой классический рецепт на основе самогона. Именно об этом я напитке я сегодня напишу. Вот только у меня возникло несколько вопросов. Спотыкач — напиток довольно сладкий и легкий. Представить, что мускулистый варяжский парень после долгого похода опрокидывает рюмочку этого рябинового эликсира… ну не знаю… По моему эти крепкие ребята пили только то, что может гореть. Опять же спотыкач — украинский напиток. Когда гарный украинский хлопец повстречал матерого варяга чтобы обменяться рецептами алкогольного напитка история умалчивает. Это, конечно, вопрос к историкам. Но что-то здесь нечисто…

Вернемся к нашему спотыкачу. Как я уже писал — родом он с Украины. Готовится на основе ягод или фруктов. Это может быть все, что угодно: малина, клубника, слива, клюква, персики, вишня и тд. Основное отличие спотыкача от настоек — термическая обработка фруктов и ягод. Во время варки они во-первых становятся мягче о более охотно отдают сок и аромат. Во-вторых выделяется пектин, содержащийся в фруктах. Благодаря ему спотыкач имеет приятную тягучую структуру. В горячее варево из фруктов, ягод и сахара вливается алкогольная основа. Благодаря высокой температуре процесс мацерации идет намного быстрее. Спотыкач настаивается в течении максимум недели. А чаще всего готов уже через 3-4 дня. 

Как приготовить рябиновый или варяжский спотыкач, классический рецепт.

Обычно готовят напиток на основе красной рябины, но можно полностью или частично заменить ее на черноплодную.

  • Рябина красная — 0,5 кг
  • Самогон 40% или водка — 1 литр
  • Сахар — 300-500 гр
  • Вода 300 мл.

Готовить рябиновый спотыкач довольно просто. Рябину необходимо собирать после первых заморозков. Так она приобретает сладость и мягкость. Если морозы не случились, можно просто один денечек поморозить ягоды в морозилке. Ягоды отрываем от веточек, моем и помещаем в кастрюльку. Заливаем водой, сыпем 300 гр сахара. Если любите послаще — то полкило. Ставим кастрюльку на огонь и ждем, пока закипит. После закипания уменьшаем нагрев до минимума и томим рябину в течении часа. За это время все ягодки должны полопаться. Сразу вливаем в отвар самогон. Не надо, наверное, напоминать что он должен быть дважды перегнанным и очищенным. Крепость — 40%. Можно использовать 50% или 60%. Это для настоящих варягов! Закрываем кастрюльку крышкой и даем остыть естественным путем. После переливаем в подходящую емкость вместе с ягодками и даем 3-4 дня отдохнуть для полного раскрытия вкуса и аромата рябины. После спотыкач надо отфильтровать первый раз через марлю, второй — через ватный или бумажный фильтр. При желании в готовый напиток можно добавить еще сахар по вкусу. Насладитесь настоящим рябиновым спотыкачем!

На каждую упаковку компенсируемых лекарств, возможно, требуется свой рецепт

Пациенты недоумевают: почему, если на одном специальном рецепте указаны несколько упаковок лекарства, в аптеке их нельзя приобрести по одной. Покупатели столкнулись с тем, что фармацевты просят оставить рецепт и вернуться туда же за следующей выписанной пачкой препарата. Один латвиец поделился с Latvijas Radio своим опытом.

Айвару доктор выписал один рецепт на две упаковки лекарства. Рецепт специальный — красный, предполагающий госкомпенсацию.

Одной упаковки хватает на месяц. Доктор выписал рецепт, чтобы препарата хватило на два. В местной аптеке мужчина хотел получить сначала одну упаковку — и только потом вторую. «Медикаменты очень дорогие. Если даже государство компенсирует, очень дорогие. Мысль была, что принимаю месяц, у меня лекарства кончаются, и я иду за следующей упаковкой. Конечно, «отвалить» за месяц 30 или 60 евро — это большая разница», — рассказал Айвар.

Со своим рецептом мужчина отправился в аптеку. Однако задуманное не удалось.

«Мне в аптеке указали, что один оригинал невозможно взять, мне надо брать два оригинала, или соответственно мне надо оставить рецепт у них. Я этого не хотел.

Но, ну, они мне сказали — нельзя, чтобы они мне дали половину, потому что в этом случае я тогда с этим рецептом пойду к конкурентам, а не к ним», — рассказал Айвар.

Он свой рецепт в аптеке оставлять не хотел. «Но нет, они всеми силами меня принуждали, чтобы я оставил рецепт у них и взял половину. Именно в конкретной аптеке взял вторую половину, когда мне надо — не в их сети, но именно в конкретной аптеке», — добавил мужчина.

Ему такое предложение не понравилось — пошел в другую аптеку. Там, в свою очередь, предложили только один вариант — забрать сразу две упаковки.

Айвар говорит — наверное, придется принять условия аптеки. Свое объяснение ситуации есть у Рихарда Бурмистриса, представителя Инспекции здравоохранения.

«Обязанность аптеки, конечно, предоставить количество лекарств, выписанное по рецепту», — пояснил он.

Визма Виксна, глава Отдела фармакологии сети Benu, рассказала об э-рецептах. Систему э-здоровье аптеки ждут — и видят в ней много плюсов. «Но [э-рецепт] не дает возможность. Если пациенту выписаны три медикамнта, три оригинала на три месяца, как допускает рецепт, в этом случае, приходя в аптеку, констатирует, что он не может купить все три оригинала сразу. В рамках системы компенсации мы не можем предложить такой вариант — выкупить медикамент частями», — указала Виксна.

Электронная система позволяет частями получать медикаменты, но в этом случае врачу за один визит необходимо выписать три э-рецепта.

Однако в случае Айвара речь шла о бумажном. И здесь выход тот же, указал Бурмистрис.

«Если пациент знает, что он не может оплатить сразу две упаковки, то лучше врачу сказать, чтобы выписал эти лекарства — каждую упаковку отдельно на одном рецепте», — заявил он.

Если у аптеки не будет рецепта на компенсируемое лекарство, она не сможет получить доплату от государства. Именно поэтому в одной из торговых точек рецепт попросили оставить — и потом вернуться за второй упаковкой.

Государство софинансирует покупку жизненно важных лекарств для пациентов – каких-то в большей, каких-то в меньшей степени. Некоторые для пациентов и вовсе бесплатны, зато ограничен их выбор. Как работает система компенсируемых медикаментов, изучали журналисты Latvijas radio, продолжая свое масштабное расследование «Невидимая рука фармбизнеса».   

Пациенты нередко ищут, в какой аптеке фармацевт продаст им одну пластинку таблеток из пачки, которую они целиком купить не в состоянии из-за дороговизны медикамента. Соглашаются на это не все аптекари. Государственное агентство лекарств заявило: делить таблетки разрешено всем аптекам.

Заметили ошибку? Сообщите нам о ней!

Пожалуйста, выделите в тексте соответствующий фрагмент и нажмите Ctrl+Enter.

Пожалуйста, выделите в тексте соответствующий фрагмент и нажмите Сообщить об ошибке.

Сообщить об ошибке

Предъявите рецепт: в России изменились правила обращения ветпрепаратов

Изменения в законы «О ветеринарии» и «Об обращении лекарственных средств», по которым предусмотрены новые правила обращения препаратов, вступили в силу в августе, сейчас идет принятие подзаконных актов. «Новые полномочия еще нужно внести в наше положение», – отметила в разговоре с «ВиЖ» замначальника управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина. Затем Минсельхоз России должен будет утвердить порядок назначения лекарств для животных, а также оформления, учета и хранения рецептурных бланков.

Что такое фармсубстанция?

Фармацевтическая субстанция – это чистое химическое вещество, которое является сырьем для производства лекарственных препаратов. «В готовом препарате выдержана концентрация действующего вещества и введены нужные добавки, которые либо улучшают усвоение действующего вещества организмом, либо понижают токсичность самой субстанции, – рассказала «ВиЖ» Гелла Коновалова, эксперт ВГНКИ по доклиническим исследованиям лекарственных средств для животных. – При неконтролируемом применении субстанций у животных может возникать резистентность к антибиотикам, другие препараты уже не будут действовать. Либо могут нарушаться сроки предубойной выдержки, то есть препарат полностью не будет выведен из организма животного до момента убоя».

«Несмотря на то что субстанции применять животным нельзя, некоторые ветеринарные врачи идут на это, потому что сырье (субстанция) дешевле конечного препарата. Дошло до того, что в последнее время некоторые предприятия стали заказывать субстанции напрямую у производителей. Безответственность ветврачей некоторых сельхозпредприятий достигла таких масштабов, что пришлось вводить запрет на уровне закона», – рассказала Анна Бабушкина.

Президент консалтингового агентства Agrifood Strategies Альберт Давлеев в разговоре с «ВиЖ» согласился с необходимостью регулировать оборот ветпрепаратов. «Во всех странах мира антимикробные ветеринарные препараты отпускают строго по рецепту. И чтобы купить препараты, ветеринар должен вести регистрацию заболеваний животных. Взять лекарство из резерва на складе или заказать дополнительные препараты можно только при наличии терапевтических показаний. Затем требуется отчитаться за их использование по установленной форме, – рассказал эксперт. – В России это требование теперь внесено в законодательство в рамках общей программы по борьбе с резистентностью микроорганизмов к антибиотикам».

Контрольная закупка

Наказывать за бесконтрольную продажу и использование фармацевтических субстанций будут как организации, свободно торгующие ими, так и сельхозпредприятия. Торговле грозит отзыв лицензии, а предприятию, на территории которого найдут субстанцию, – штраф и другие меры административной ответственности.

Выявлять факты незаконной торговли планируется в том числе во время контрольных закупок Россельхознадзора. Это еще одно нововведение. «Контрольная закупка не предполагает проведения лабораторных исследований. Выявляться будут либо незарегистрированные препараты, либо препараты, оборот которых ограничен», – пояснила Анна Бабушкина.

Контрольные закупки станут проходить по плану, который Россельхознадзор составит по регионам. Количество проверок будет зависеть от числа лицензиатов, то есть предприятий, торгующих ветпрепаратами. Также станут учитываться и поступающие обращения от хозяйств. Словом, прийти тайные покупатели от Россельхознадзора могут в ту торговую точку, на которую поступит жалоба.

Что с регистрацией?

Изменения затронут также правила регистрации препаратов, вернее, тот пакет документов, который необходимо собрать и предоставить в Россельхознадзор. Уточнен перечень документов, необходимых для экспертизы при регистрации иммунобиологических препаратов – вакцин, иммуномодуляторов для животных. Теперь, например, потребуется дополнительно предоставлять сведения о штамме, включая данные о его происхождении и свойствах. Зато отменяется необходимость указывать данные о фармацевтической субстанции – примесях, спецификации.

Тайный антибиотик

Если постоянное использование антибиотиков в хозяйствах раньше просто не было регламентировано, то откровенные нарушения законодательства имеют отношение к импорту лекарственных средств, говорят эксперты.

Например, вакцины должны проходить сертификацию в уполномоченном органе любой из стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). «Получилось так, что ветеринарные службы других стран начали регистрировать препараты, не согласовывая это с Россельхознадзором. Зачастую такие препараты не проходили проверку, а также под них могли маскироваться другие. На основании выданных документов в Россию ввозились контрабандой совершенно непроверенные вакцины, которые могли стать причиной заболеваний», – рассказал Альберт Давлеев.

Кроме того, есть препараты-смеси, которые содержат незадекларированные антибиотики. Например, это может быть кормовая добавка, в которую включен антибиотик для подавления бактерий. Причем часто о составе добавок не догадываются даже сами животноводы.

Теперь в страну будут допускать ветеринарные препараты только при наличии подтверждения, что они либо произведены в соответствии с требованиями производственной практики, либо уже допущены к обращению в России. Разрешение на ввоз в Россию каждой конкретной партии лекарств станет регулироваться на федеральном уровне.

Есть, правда, одно исключение. По новым нормам разрешено ввозить без регистрации импортные ветпрепараты, если нужно лечить конкретных зверей в цирках, зоосадах и океанариумах либо диких животных, внесенных в Красную книгу.

«Прежде всего это правило связано со спасением животных в дикой природе, – пояснила Анна Бабушкина. – Например, киты запутываются в сетях, и, чтобы их освободить, нужны миорелаксанты, которых в России не производят. С предложениями ввозить нужные препараты без регистрации обращались зоозащитные организации».

Реестр по-человечески

Впрочем, ужесточение правил оборота ветеринарных препаратов все же будет рациональным. Вместе с новыми запретами устраняется излишний контроль. Теперь станет проще регистрировать субстанции для производства ветпрепаратов.

Дело в том, что часто для лекарств, применяемых в человеческой и ветеринарной медицине, используются одни и те же вещества. Раньше их приходилось регистрировать дважды и вносить в два реестра. Больше этого делать не нужно. Если субстанция используется в производстве препаратов для лечения людей и животных, достаточно будет внести ее только в один, «человеческий», реестр.

Еще одна новация упростит регистрацию препарата в случае ускоренной экспертизы. Теперь вместо отчета разработчика о доклинических исследованиях можно будет привести обзор научных работ о результатах доклинического исследования референтного лекарственного препарата.

«Новые правила контроля оборота ветпрепаратов на рынке необходимы, но нужно посмотреть, как все это будет работать, – отметил Альберт Давлеев. – Могут отсутствовать реальные механизмы. Либо они, наоборот, станут слишком зарегулированными. Покажет практика. А если какие-то меры контроля окажутся избыточными, их могут пересмотреть».

Евгений Владимиров

Могу ли я получить рецепт для кого-то другого?

Да, вы можете получить рецепт от имени другого лица. Рецепт может быть как электронным, так и бумажным.

Информация:

Помощь в получении лекарств во время коронавируса (COVID-19)

Если вы остаетесь дома из-за коронавируса (COVID-19), вы можете получить помощь от волонтеров NHS.

Они могут помочь с такими вещами, как получение еды, лекарств и других вещей, которые вам нужны.

Получение электронного рецепта в аптеке от имени другого лица

Большинство рецептов отправляется в электронной форме непосредственно в аптеку из поликлиники общей практики. Таким образом, нет необходимости сдавать бумажный рецепт,

Лицо, которому выписан рецепт, может выбрать аптеку или пункт выдачи рецепта, куда отправляется рецепт.

Вы можете забрать лекарство от его имени, если человек сказал в аптеке, что он рад, что вы это сделаете.

Получение бумажного рецепта от врача общей практики или аптеки от имени другого лица

Иногда врач общей практики выдает бумажный рецепт. Бумажный рецепт можно взять в любой аптеке или автомате.

Вы можете получить бумажный рецепт от врача общей практики для друга или родственника, если этот человек сказал хирургии, что они рады, что вы его получите.Обычно вас просят подтвердить имя и адрес человека, для которого вы получаете лекарство по рецепту.

Хирургия общей практики не обязана по закону проверять вашу личность, но некоторые хирургические кабинеты могут запросить удостоверение личности, чтобы предотвратить выдачу неправильного рецепта.

Вы можете взять в аптеке рецепт, чтобы забрать чужое лекарство. Пациент должен заполнить часть 1 формы рецепта (FP10), а лицо, получающее лекарство, должно заполнить части 2 и 3.

Если пациент должен оплачивать рецептурные препараты, в части 2 должна быть указана правильная сумма. Если пациент освобожден от оплаты рецептурных препаратов, должны быть предоставлены верные доказательства.

Фармацевт проверит оборотную сторону формы FP10, чтобы убедиться, что она подписана и отмечена соответствующая категория, если лицо освобождено от уплаты сборов, а вы действуете от его имени и имеете его разрешение.

Если у вас есть сертификат предоплаты по рецепту (PPC), вы можете использовать его только для рецептов, которые были выписаны вам, но не в том случае, если вы получаете рецепт для кого-то другого.

В случае подачи ложного заявления об освобождении от налогов может быть наложен штраф, а лицо, подавшее ложное заявление, может быть привлечено к ответственности. Проводятся плановые проверки.

Сбор «контролируемых лекарств» в аптеке от имени другого лица

Контролируемые лекарства включают морфин, петидин и метадон.

Контролируемые лекарства иногда используются не по назначению, поэтому их поставки подлежат более строгому юридическому контролю.

Если вы собираете «контролируемое лекарство» для кого-то другого, фармацевт может попросить вас предъявить удостоверение личности.Они также могут подтвердить пациенту, что его лекарство забирает кто-то другой.

Дополнительная информация

Последняя проверка страницы: 20 февраля 2020 г.
Дата следующей проверки: 20 февраля 2023 г.

Лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта (OTC): вопросы и ответы

В чем разница между отпускаемыми по рецепту и безрецептурными препаратами?

Лекарство — это вещество, предназначенное для использования в диагностике, лечении, смягчении последствий, лечении или профилактике заболеваний.Вот основные различия между безрецептурными препаратами и лекарствами, отпускаемыми по рецепту.

Рецептурные препараты:

  • По рецепту врача
  • Куплен в аптеке
  • Предписано и предназначено для использования одним человеком
  • Регулируется FDA в рамках процесса подачи заявки на новое лекарство (NDA). Это формальный шаг, который предпринимает спонсор лекарств, чтобы попросить FDA рассмотреть вопрос об одобрении нового лекарства для продажи в Соединенных Штатах. NDA включает в себя все данные о животных и людях и их анализ, а также информацию о том, как препарат ведет себя в организме и как он производится.Для получения дополнительной информации о процессе NDA см. «Процесс проверки лекарств FDA: обеспечение безопасности и эффективности лекарств».

Безрецептурные препараты:

  • Лекарства, не требующие рецепта врача
  • Куплены в магазинах
  • Регулируется FDA через монографии по безрецептурным препаратам. Монографии по безрецептурным препаратам представляют собой своего рода «книгу рецептов», в которой указаны допустимые ингредиенты, дозы, составы и маркировка. Монографии будут постоянно обновляться, добавляя дополнительные ингредиенты и маркировку по мере необходимости.Продукты, соответствующие монографии, могут продаваться без дальнейшего разрешения FDA, в то время как те, которые не соответствуют, должны пройти отдельную проверку и одобрение через «Систему одобрения новых лекарств».
Ресурсы для вас
  • Текущее содержание:

Часто задаваемые вопросы | Департамент здравоохранения Флориды

4

Q:

Q:

Эти ответы не являются юридическим толкованием ст.456.42, Устав Флориды. Чтобы получить юридическую интерпретацию того, как вести свою практику, обратитесь к своему адвокату.

Вопрос:

Какие медицинские работники обязаны приобретать защищенные от подделки рецептурные прокладки/бланки для выписывания рецептов на контролируемые вещества. 456.42, Устав Флориды?

A:

Врачи-аллопаты (MD), врачи-остеопаты (OS), врачи-ортопеды (PO), ассистенты врачей-стоматологов (Dometr or DDS) (PA) и опытные зарегистрированные медсестры-практики (APRN).

Вопрос:

Должны ли ветеринары использовать бланки рецептов с защитой от подделок при выписывании рецептов на контролируемые вещества, перечисленные в главе 89?

A:

Нет. Ветеринары не регулируются разделом 456.42, F.S.

Вопрос:

Какие предписания должны быть на защищенном от подделки блокноте?

A:


0

Рецепты для контролируемых веществ должны быть написаны на контрафактной прокладке, создаваемой утвержденным поставщиком или предписанным в электронном виде

Q:

Каковы требования к письменному рецепту?

A:

Требования к письменному рецепту изложены в разделе 456. 42, Ф.С.

Q:

Что такое определение дозирования?

A:

В соответствии с разделом 893.02(7), FS, «отпуск» означает передачу владения одной или несколькими дозами лекарственного препарата фармацевтом или другим лицензированным практикующим врачом. их конечному потребителю или тому, кто представляет, что его или ее намерение состоит не в том, чтобы потреблять или использовать их, а в том, чтобы передать их конечному потребителю или пользователю для потребления конечным потребителем или пользователем.

Q:

Что такое определение назначения?

A:

Согласно разделу 893. 02(21), FS, «рецепт» означает и включает заказ на лекарства или медицинские принадлежности, написанный, подписанный или переданный устно, по телефону, телеграммы или другие средства связи должным образом лицензированным практикующим врачом, имеющим лицензию в соответствии с законами штата на выписывание таких лекарств или медицинских принадлежностей, выданные добросовестно и в ходе профессиональной практики, предназначенные для заполнения, приготовления или отпуска другим лицом. лицо, имеющее на это лицензию в соответствии с законодательством штата, и отвечающее требованиям ст.893.04. … (Пожалуйста, смотрите устав для полного определения.)

Q:

Что такое определение администрирования?

A:

Согласно разделу 893.02(1), FS, «введение» означает прямое применение контролируемого вещества путем инъекции, ингаляции, приема внутрь или любым другим способом, чтобы тело человека или животного.

Q:

Должны ли рецепты на контролируемые вещества быть написаны от руки или их можно напечатать?

A:

Рецепт может быть напечатан, но должен быть подписан лечащим врачом в день его выдачи.

Вопрос:

Могу ли я запросить рецепт на контролируемое вещество?

A:

Раздел 893.04(1)(f) и (2)(c), Ф.С. отражать следующее в отношении устных рецептов:

  • Рецепт на контролируемое вещество, указанное в Списке II, может быть выдан только по письменному или электронному рецепту практикующего врача, за исключением чрезвычайных ситуаций, как это определено постановлением Министерства здравоохранения. такое контролируемое вещество может быть отпущено по рецепту перорально, но его запас ограничен 72 часами. Рецепт на контролируемое вещество, указанное в Списке II, не может быть выписан повторно.
  • Любое контролируемое вещество, указанное в Списке III или Списке IV, может быть отпущено фармацевтом по устному рецепту, если перед заполнением рецепта фармацевт записывает его в письменном виде или записывает рецепт в электронном виде, если это разрешено федеральным законом. Такие рецепты должны содержать дату устного разрешения. прокладки, используемые для контролируемых веществ?

A:

Раздел 456.42, Ф.С. не меняет требований к рецептурным прокладкам с неконтролируемыми веществами. Не существует запрета на использование защищенных от подделки рецептурных прокладок/бланков для неконтролируемых назначений веществ.

Вопрос:

Могут ли практикующие врачи по-прежнему отправлять в аптеку рецепт с офисного компьютера?

A:

См. раздел 408.0611, F.S., который определяет электронный рецепт, и раздел 465.035, F.S. о требованиях к отправке рецептов по факсу.

Вопрос:

Могут ли практикующие врачи распечатать рецепты на контролируемые вещества с офисного компьютера и выдать рецепт пациенту?

A:

Бумага, используемая для выписывания рецептов на контролируемые вещества, перечисленные в главе 893 Устава Флориды, должна быть изготовлена ​​поставщиком, утвержденным Министерством здравоохранения, и на ее лицевой стороне должна быть напечатана уникальный идентификационный номер поставщика.Этот номер будет использоваться аптекой для подтверждения/подтверждения того, что рецепт был написан на блокноте/бланке, произведенном утвержденным поставщиком. Если поставщик, которого вы в настоящее время используете для производства бумаги для вашей системы EMR, отсутствует в нашем списке утвержденных поставщиков, предложите ему подать заявку, чтобы стать утвержденным поставщиком.

Вопрос:

Распространяется ли требование на использование рецептурных прокладок, защищенных от подделок, в отношении антибиотиков?

A:

Раздел 456.42 Устава Флориды требует, чтобы письменные рецепты на контролируемые вещества, перечисленные в разделе 893.03, F.S., были написаны на защищенных от подделки блокнотах для рецептов. Пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 893.03, F.S. чтобы сделать вашу решимость.

Вопрос:

Должны ли практикующие врачи иметь номер лицензии, предварительно напечатанный на блокнотах для защиты от подделок?

A:

Нет, вы не обязаны предварительно печатать номер своей лицензии на защищенном от подделок рецептурном блокноте или бланке.

Вопрос:

Должны ли практикующие врачи иметь номер DEA, предварительно напечатанный на блокнотах для защиты от подделок?

A:

Утвержденные поставщики должны предусмотреть место для номера DEA на блокноте с защитой от подделок. Номер DEA может быть предварительно напечатан на блокноте рецепта, или может быть место для номера DEA, которое должно быть написано от руки (см. Раздел 3(b) Правила 64B-3.005). Если имеется место, его можно указать как DEA#_____________________.

Вопрос:

Могут ли практикующие врачи приобретать защищенные от подделок блокноты для рецептов с предварительно напечатанной информацией о рецептах или рецептурными марками?

A:

Раздел 456. 43 Устава Флориды, похоже, не затрагивает этот вопрос. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим адвокатом и вашим поставщиком и используйте свое профессиональное суждение.

Q:

Должен ли врач, выписывающий рецепт, быть предварительно напечатанным в блокноте/бланке рецепта на защищенном от подделки препарате перечисленные в   с. 893.03, ФС ) рецепт для стационарного больного?

A:

Блокнот с рецептами, защищенный от подделки, должен содержать имя/адрес учреждения/врача, место для номера DEA практикующего врача, место для указания, предназначен ли рецепт для лечение боли, отличной от острой боли, и уникальный идентификационный номер поставщика.Если практикующий врач работает в учреждении, таком как больница, практикующий врач может использовать блокноты для рецептов, защищенные от подделки, для рецепта, распечатав и подписав свое имя на лицевой стороне бланка вместе со своим номером DEA и индикатором, если рецепт предназначен для лечения боли, отличной от острой боли.

Вопрос:

Могут ли продавцы предоставить практикующему врачу бланки для рецептов на контролируемые вещества?

A:

Да, вы можете предоставить лечащему врачу чистый лист для использования с рецептами на контролируемые вещества.Тем не менее, бумага должна соответствовать всем стандартам защиты и безопасности, требуемым Департаментом, и поставщик должен напечатать свой номер для отслеживания (трехбуквенный идентификатор, дату и номер партии) на лицевой стороне бумаги. Если практикующий врач собирается распечатать более одного рецепта на чистом листе, номер для отслеживания должен быть указан на листе несколько раз, чтобы разместить несколько рецептов. Практикующий НЕ МОЖЕТ распечатать номер для отслеживания самостоятельно.

В:

Как я могу просмотреть список поставщиков?

A:

0
0

Pads или пробелы поставщики

Q:

Что происходит, если контролируемое вещество получает отказ от фармацевта?

A:

Врач должен связаться с поставщиком, которого он использует, и убедиться, что рецептурная бумага соответствует всем спецификациям. Практикующий врач должен подтвердить, что поставщик одобрен Департаментом здравоохранения Флориды.

В:

Как мне получить «код» для рецептурных прокладок?

A:

Врачам не будет выдаваться «код» от Департамента здравоохранения. Пожалуйста, обратитесь к списку утвержденных поставщиков.

Q:

Каковы минимальные требования к рецептурным бланкам/прокладкам, защищенным от подделки?

A:

. технические характеристики указаны ниже:

  1. Цвет фона должен быть синим или зеленым и не поддаваться воспроизведению;
  2. Блокнот или бланк должны быть напечатаны на искусственной бумаге с водяными знаками;
  3. Блокнот или заготовка должны быть устойчивы к стиранию и изменению;
  4. Слово «аннулированный» или «незаконный» должно быть указано на любой фотокопии или другом воспроизведении блокнота или бланка. Этот язык не должен загромождать или делать неразборчивой какую-либо часть названия препарата, количество или инструкции по применению;
  5. Блокнот или бланк рецепта, защищенный от подделки, должен содержать следующую информацию: 
    • Предварительно напечатанное имя, адрес и категория профессиональной лицензии врача, выписывающего рецепты, или название и адрес медицинского учреждения;
    • Место для имени практикующего врача, если оно не напечатано заранее, и регистрационного номера Федерального управления по борьбе с наркотиками для контролируемых веществ;
    • Место, чтобы указать если рецепт предназначен для лечения боли, отличной от острой боли;
    • Уникальный идентификационный номер для отслеживания каждого заказа на лицевой стороне защищенного от подделки блокнота рецепта или бланка.Номер должен состоять из трех частей: (1) уникального буквенного префикса, который легко идентифицирует поставщика, (2) даты печати и (3) номера партии. Префикс альфа, используемый для идентификации поставщика, назначается отделом и должен указываться в верхнем регистре. Дата печати должна следовать сразу за уникальным альфа-идентификатором поставщика и должна быть представлена ​​в шестизначном числовом поле в формате YRMODY. Номер партии, присвоенный поставщиком, должен следовать сразу за датой печати и состоять из цифр и не должен содержать пробелов или специальных символов (например,г., тире, точки, запятые, косые черты, буквенные символы). Слева направо идентификационный номер должен отображаться в виде префикса альфа, даты печати, а затем номера партии без пробелов между подмножествами.

      Q:

Что новый закон требует от фармацевта, получившего поддельный рецепт?

A:

Фармацевт должен сообщить шерифу или местным правоохранительным органам в течение 24 часов после того, как ему станет известно о любом случае, когда лицо обманным путем получило или попыталось получить контролируемое вещество обманным путем.

Вопрос:

Может ли аптека выписать рецепт на контролируемые вещества от врача, выписывающего рецепт из другого штата или страны?

А:

Да. Если рецепт на контролируемое вещество выписан за пределами штата Флорида, он не подпадает под действие закона Флориды.

Раздел 465.003(14), F.S. обеспечивает:

14) «Рецепт» включает любой заказ на лекарства или медицинские принадлежности, написанный или переданный любыми средствами связи должным образом лицензированным практикующим врачом, уполномоченным законами штата назначать такие лекарства или медицинские принадлежности и предназначенный для отпуска фармацевт.Термин также включает устно переданный приказ законно назначенным агентом такого специалиста. Этот термин также включает приказ, написанный или переданный практикующим врачом, имеющим лицензию на практику в юрисдикции, отличной от данного штата, но только в том случае, если фармацевт, призванный выдать такой приказ, в соответствии со своим профессиональным суждением определяет, что приказ является действительны и необходимы для лечения хронического или рецидивирующего заболевания. Термин «рецепт» также включает в себя заказ фармацевта на продукт, выбранный из формуляра, составленного в соответствии со ст.465.186. Рецепты могут храниться в письменной форме, или фармацевт может обеспечить их запись в систему обработки данных при условии, что такой заказ может быть представлен в печатной форме по законному запросу.

 

Вопрос:

Если поставщик не находится во Флориде, может ли он стать утвержденным поставщиком?

А:

Да.Департамент утвердил несколько поставщиков за пределами штата для производства рецептурных прокладок/заготовок.

Вопрос:

Должны ли утвержденные поставщики рецептурных прокладок, защищенных от подделок, физически находиться в штате Флорида?

A:

Нет. Департамент разрешил нескольким поставщикам за пределами штата производить рецептурные прокладки/заготовки.

Вопрос:

Когда практикующие врачи и учреждения размещают онлайн-заказы на блокноты для рецептов, могут ли поставщики принимать электронные и цифровые подписи?

A:

Да, электронные и цифровые подписи приемлемы, когда практикующие врачи и учреждения размещают заказы онлайн.

Вопрос:

Идентификатор поставщика находится на обратной стороне рецепта.Это действительно?

A:

Нет. Уникальный идентификационный номер должен быть напечатан на лицевой стороне бланка и хорошо виден (см. Раздел 3(c) Правила 64B-3.005).

Q:

Могут ли больницы, клиники и другие медицинские учреждения быть перечислены в блокноте рецептов вместо списка всех практикующих врачей?

А:

Да.Лицензированное учреждение может быть указано вместо имен практикующих врачей, если имена не соответствуют указанным в рецепте. Поставщик должен подтвердить номер лицензии учреждения, обратившись к сайту www.floridahealthfinder.gov. Больница, клиника или другое медицинское учреждение должно иметь физический адрес, указанный на лицевой стороне рецепта под названием учреждения.

В:

Что делать, если водяной знак не найден?

A:

Водяной знак — это искусственный водяной знак, созданный продавцом или поставщиком бумаги. Вы можете связаться с поставщиком, чтобы узнать, какой водяной знак использовался в конкретном заказе. Водяной знак может быть таким же простым, как тип бумаги, указанный на обратной стороне рецепта.

Вопрос:

Что делать, если номер отслеживания неверен?

A:

Свяжитесь с лечащим врачом и попросите его проверить у поставщика, что поставляемая бумага соответствует всем требованиям.

Вопрос:

Должен ли номер для отслеживания состоять только из шести цифр?

A:

Нет. Дата должна состоять из шести цифр, но номер отслеживания может состоять из цифр любой длины. Дата должна стоять сразу после идентификатора поставщика в формате год/месяц/день (ABC110929xxxxxxxxx)

Q:

9005 содержит специальные символы (т.г., тире, точки, запятые, косые черты, буквенные символы)?

A:

. Департамент разрешает аптекам, имеющим лицензию во Флориде, выписывать рецепты на контролируемые вещества, выписанные по рецептам, защищенным от подделки, с уникальным номером для отслеживания, который является неверным, если блокнот или бланк рецепта с защитой от подделки были изготовлены утвержденным поставщиком до 1 ноября включительно. 2011.Аптеки должны подтвердить, что поставщик имеет право производить защищенные от подделки рецептурные прокладки или бланки, посетив Список утвержденных поставщиков . Аптека также должна убедиться, что блокнот или бланк рецепта был изготовлен 1 ноября 2011 г. или ранее. Второе подмножество уникального номера для отслеживания показывает YRMODY 1 ноября 2011 г. или ранее (например, 111101).  

Вопрос:

Где я могу найти требования к прокладкам, одобренным поставщиками, чтобы стать гарантией качества?

A:

Свяжитесь с Отделом обеспечения качества медицинских услуг Фармацевтического совета по телефону (850) 245-4292 или по электронной почте [email protected] для получения информации о том, как стать утвержденным поставщиком для Министерства здравоохранения.  

Q:

Какую информацию необходимо сообщить в Департамент?

A:

Раздел. 456.42, Ф.С. ,   требует, чтобы утвержденные поставщики ежемесячно представляли в Департамент отчет, в котором, как минимум, документируется количество проданных рецептурных прокладок и идентифицируются покупатели.Такой отчет должен быть представлен утвержденным поставщиком и получен Департаментом не позднее 15 числа следующего месяца. В настоящее время Департамент разрабатывает процедуры отчетности поставщиков. Как только процедуры будут установлены, мы уведомим всех утвержденных поставщиков и разместим информацию в Интернете.

Отчеты

Требуются ли ежемесячный отчет поставщика для сообщений по рецепту / пустым продажам через 15-го числа месяца?

А:

№Отчет основан на продажах за определенный месяц (например, с 1 по 31 августа, с 1 по 30 сентября и т.  д.). Продавцы должны представлять свой ежемесячный отчет до 15 числа следующего месяца (например, с 1 по 15 сентября).

В:

Когда я пытаюсь создать или изменить мой ежемесячный отчет онлайн, система выдает мне сообщение об ошибке. Что я должен делать?

A:

Система выдаст вам сообщение об ошибке по следующим причинам:

A) Сообщение об ошибке: ОШИБКА: Данные за этот отчетный период уже существуют.Это сообщение об ошибке появляется при попытке отправить отчет за уже открытый месяц. После нажатия кнопки «Создать ежемесячный отчет» сразу создается отчет за месяц. Если появляется это сообщение об ошибке, нажмите ссылку «ГЛАВНАЯ» в правом верхнем углу экрана, затем нажмите «Обновить ежемесячный отчет». Будет предоставлена ​​возможность «обновить отчет» или «удалить отчет».

B) Сообщение об ошибке: Неверная дата заказа. Значение месяца должно совпадать с отчетным месяцем. Это сообщение появляется при попытке отправить отчет с двумя разными датами в поле «Дата заказа».Представленная дата должна соответствовать месяцу, указанному в раскрывающемся списке. Например, если в раскрывающемся списке указано «Сентябрь», даты, введенные в поле «Дата заказа», должны быть 01.09.2011, 02.09.2011 и т. д.  

C) Сообщение об ошибке: Неверная дата заказа. Это сообщение появляется, когда даты были неправильно введены в поле «Дата заказа». Например, если введена дата 21.08.11, указанное выше сообщение об ошибке будет выделено красным цветом. Дата должна быть введена, как показано в примере, 21.08.2011, над полем «Дата заказа».

Обязательно загрузите руководство пользователя по отчетности поставщика (pdf). Это руководство проведет пользователя через процесс онлайн-отчетности.

Вопрос:

Мне нужно сообщить о клинике, в рецепте которой указаны три врача. Где это сделать в отчете?

A:

При сообщении о учреждении введите название учреждения, а затем имена врачей.

Вопрос:

Я напечатал свой номер отслеживания четыре раза на пустых листах 8½ x 11 для кабинета врача. Как мне сообщить об этом?

A:

В поле «# Blanks/8½ x 11» укажите количество листов, а затем в столбце «Single scripts» укажите количество повторений номера для отслеживания был напечатан. Например, 1000 в поле «# Blanks/8½ x 11» и 4000 в поле «Одиночные скрипты».

В:

Для чего предназначено поле «Сценарии выходных данных»? Нужно ли что-то вставлять в это место?

A:

Поле «Imprint Scripts» предназначено для сообщения о лекарствах, которые были напечатаны продавцом на блокнотах рецептов. Если лекарство не распечатывалось, в поле ничего не нужно вносить.

В:

Нужно ли мне отчитываться, если я не распечатал ни одного рецепта в этом месяце?

А:

Да.После входа в систему отчетности щелкните ссылку «Создать ежемесячный отчет» за месяц, за который необходимо сообщить, и установите флажок непосредственно под отчетным месяцем и годом, в котором указано «Пожалуйста, отметьте здесь, если у вас нет данных для отправки для выбранного отчетного периода». Не забудьте нажать «ОК», чтобы отправить отчет за месяц.

Q:

Мне нужно вернуться и отредактировать мой ежемесячный отчет, но система не позволяет мне ввести указанный отчетный месяц. Что я делаю?

A:

После того, как вы нажмете «Отправить», отчет будет отправлен в Департамент здравоохранения. Если позднее будет введено больше записей, сохраните изменения, сделанные для этого входа, и выйдите из системы. Если ежемесячный отчет завершен, нажмите «Просмотреть» и убедитесь, что все в отчете заполнено, затем нажмите «Отправить». Система предложит поставщику подтвердить правильность ежемесячного отчета и ничего не будет добавлено.Если отчет готов, нажмите «Отправить». Затем поставщик будет иметь возможность распечатать представленный отчет для своих записей. Если отчет неполный и поставщику необходимо внести дополнительные изменения, обратитесь в Департамент по телефону 850-245-4292.

В:

Что делать, если задание печатается неправильно?

A:

Ответственность за исправление ошибки лежит на поставщике. Продавец должен будет связаться с Департаментом по поводу неправильно напечатанного количества и правильно напечатанного количества. Поставщик несет ответственность за работу с практикующим врачом, чтобы убедиться, что исправленный заказ не содержит ошибок.

В:

Куда разрешено отправлять рецепты для доставки?

A:

Рецепты могут быть отправлены в медицинское учреждение или на дом врача, и при доставке на пакете должна быть подпись.Рецепты нельзя отправлять в почтовые ящики.

Q:

Могу ли я использовать рецептурную бумагу, на которой есть пантограф, кроме слова «VOID» или «ILLIDEGAL» при копировании?

A:

Нет. Мы понимаем, что отрасль предлагает несколько решений для пантографов, которые делают сценарий недействительным при его копировании; однако, поскольку с.456.042(2) Устава Флориды требовало, чтобы департамент утверждал поставщиков для производства стандартизированных рецептурных прокладок или бланков, защищенных от подделки, департамент принял спецификации, которые уже были одобрены Агентством по управлению здравоохранением, программой Medicaid Provider Program и правилом 64B Департамента. -3.005, ФАС . Оба агентства требуют пантографа, на котором отображается слово «ПУСТОЙ» или «НЕЗАКОННО», чтобы оно отображалось на рецепте при его копировании.

Вопрос:

Что делать продавцу, если он печатает уникальный номер для отслеживания на рецептурных блокнотах для защиты от подделок (символы или бланки.г., тире, точки, запятые, косые черты, буквенные символы)?

A:

Департамент уведомляет аптеки Флориды о том, что некоторые утвержденные поставщики могли производить защищенные от подделки рецептурные прокладки/бланки, содержащие пробелы или специальные символы (например,g. , тире, точки, запятые, косые черты, буквенные символы) в уникальном номере отслеживания поставщика и разрешение аптекам Флориды принимать рецепты, содержащие пробелы или специальные символы в уникальном номере отслеживания поставщика, если эти рецепты были произведены до 1 ноября. , 2011 (второе подмножество с YRMODY, 111101) от утвержденного поставщика. Это позволит утвержденным поставщикам, которые не полностью поняли требование о печати трех подмножеств, составляющих уникальный номер для отслеживания, внести соответствующие исправления для обеспечения соответствия правилу 63B-3.005.

Однако, если поставщик печатает неправильный уникальный номер для отслеживания после 1 ноября 2011 г., поставщик должен исправить ошибку печати и перепечатать заказ для лечащего врача.

Доставка по рецепту — в тот же день или бесплатно в течение 1–2 дней

* Чтобы использовать доставку в тот же день Rx или доставку в течение 1–2 рабочих дней, вы должны включить оповещения о статусе рецепта. Это будет отображаться как вариант, если заказ сделан до времени отключения этого магазина в течение дня. Некоторые планы медицинского обслуживания не покрывают доставку Rx в тот же день и не участвуют в ней.Для получения дополнительной информации обратитесь к своему плану медицинского обслуживания. Исключая Калифорнию.

1 Доставка по рецепту в тот же день доступна только для разрешенных рецептов. Большинство заказов по рецепту могут быть доставлены на дом пациента в тот же день. Заказы должны быть получены до 16:00. чтобы иметь право на доставку Rx в тот же день. Обратите внимание, что, хотя ожидается, что большинство рецептов будут доставлены в тот же день, некоторые поставки могут не соответствовать требованиям к доставке из-за типа рецепта, адреса доставки, праздников, погоды или других ограничений доставки.

2 Доставка по рецепту в течение 1–2 рабочих дней доступна только для разрешенных рецептов. Большинство заказов по рецепту могут быть доставлены на дом пациента в течение 1-2 рабочих дней. Заказы, принятые до 10:00 пятницы, а также запросы, сделанные в выходные дни, на доставку 1-2 дня, имеют ожидаемый день доставки в среду. По воскресеньям и праздникам рецепты не доставляются. Обратите внимание, что, хотя доставка большинства рецептов ожидается в течение 1-2 рабочих дней, некоторые поставки могут быть не доставлены из-за типа рецепта, адреса доставки, праздников, погоды или других ограничений доставки.Бесплатная доставка доступна только в течение ограниченного времени и не включает доставку в тот же день.

3 В настоящее время эта услуга недоступна для пациентов в штате Миссисипи.

4 Ежедневная доставка с понедельника по воскресенье с 9:00 до 20:00. Заказы должны быть размещены до 18:00, но часы могут варьироваться в зависимости от местоположения магазина. Некоторые виды доставки не могут быть доставлены в тот же день из-за адреса доставки, праздников, погоды или других ограничений доставки. Поставки должны быть либо полностью приняты, либо отклонены. Частичное принятие заказа не допускается. Обратите внимание, что при доставке может не потребоваться подпись или присутствие физического лица. Рецепты не соответствуют требованиям, но могут быть доступны через Rx с доставкой в ​​тот же день. Товары с возрастными ограничениями не подлежат доставке. Могут применяться другие исключения. Для получения подробной информации посетите наш Справочный центр.

Покупка или импорт отпускаемых по рецепту лекарств: законы и положения

Давайте проясним это. Абсолютно, недвусмысленно и вне всяких сомнений незаконно ввозить в США лекарства, отпускаемые по рецепту, которые были экспортированы в другие страны, или ввозить вещества, запрещенные в США.закона S. по любой причине, за исключением случаев, когда у вас есть рецепт, а FDA или таможенные агенты говорят, что это нормально, или решают не смотреть в другую сторону.

Понял? Мы тоже.

Старая поговорка о том, что «те, кто любит закон и сосиски, никогда не должны смотреть, как их делают», определенно применима к политике в отношении наркотиков. Но ни FDA, ни Министерство внутренней безопасности США не обязательно виноваты в путанице.

Обремененные стремительным ростом расходов на здравоохранение, потребители, работодатели и страховые компании ищут способы сэкономить, и одной из наиболее очевидных целей являются расходы на лекарства.Поскольку Канада и большинство других промышленно развитых стран вводят ценовые ограничения и ограничивают то, что аптеки могут взимать за лекарства, стоимость фирменного лекарства, продаваемого в Торонто, может быть на 55% меньше, чем то же самое лекарство продается на другом берегу озера Онтарио. в Рочестере, штат Нью-Йорк

Хотя практика реимпорта наркотиков из Канады, Мексики или других стран по-прежнему технически незаконна (с возможными исключениями, указанными ниже), она все чаще становится обычаем, более почитаемым при нарушении, чем при соблюдении.Палата представителей США приняла три версии законопроектов, которые позволят потребителям ввозить легальные наркотики для личного пользования. Аналогичная мера, известная как законопроект Доргана-Сноу об импорте лекарств, в настоящее время находится на рассмотрении Сената.

Тем временем, миссия FDA, как всегда, заключается в укреплении и защите здоровья американцев. Миссия Таможенной службы США заключается в обеспечении соблюдения федеральных законов и постановлений в отношении импортируемых веществ, таких как наркотики. И вот где закон становится немного мягким.

Согласно действующему закону, если бабушка решит, что в Альберте они могут получить свои сердечные лекарства дешевле, чем в Алабаме, их могут арестовать либо за то, что они перевезли их через границу, либо за то, что они доставили их им. Означает ли это, что дорогая бабушка, скорее всего, проведет время в одиночке? Вряд ли, говорят эксперты, потому что никто не хочет видеть, как надевают наручники на пожилых пенсионеров. Кроме того, им придется арестовать правительства штатов Висконсин, Миннесота, Иллинойс, Вермонт, а также многие городские власти и частных работодателей, которые обратились на север за более дешевыми отпускаемыми по рецепту лекарствами.

Не спрашивай, не говори

Когда дело доходит до ввоза лекарств из-за границы, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов немного напоминает капитана Рено в Касабланке , который говорит Рику: «Я в шоке, в шоке, в обнаружить, что здесь происходит азартная игра!» когда он играет в клубе Рика.

Вот как FDA помещает это в рекомендации для потребителей на своем веб-сайте:

«В настоящее время не покупайте на иностранных веб-сайтах, потому что, как правило, импорт лекарств, купленных на этих сайтах, будет незаконным, риски выше. , а У очень мало.Правительство С. может сделать, если вас ограбят».

И вот загвоздка: слова «обычно» и «в настоящее время». «Ввоз или межгосударственная перевозка неутвержденных новых лекарств запрещены. Определение «неутвержденных» включает «иностранные версии одобренных в США лекарств, которые не получили одобрения FDA, чтобы продемонстрировать, что они соответствуют федеральным требованиям безопасности и эффективности». Импортер обязан продемонстрировать FDA, что любые лекарства, предлагаемые для импорта, одобрены FDA.»

В соответствии с этими правилами ввоз в США препарата для снижения уровня холестерина Lipitor, приобретенного в Канаде, является незаконным, несмотря на то, что препарат производится в Ирландии для отправки как в США, так и в Канаду. Чтобы еще больше запутать ситуацию , в руководстве FDA упоминаются «обстоятельства, при которых FDA может рассмотреть вопрос о применении правоприменительного усмотрения и воздержаться от возбуждения судебных исков против незаконно ввезенных лекарств». в У.S. Но лекарство не может продаваться гражданам США дистрибьюторами рассматриваемого лекарства, продукт не может рассматриваться как «представляющий необоснованный риск», и пациент, осуществляющий импорт, должен быть готов подтвердить это в письменной форме. что препарат предназначен для их собственного использования. Пациент также должен быть готов предоставить контактные данные врача в США или предоставить «доказательства того, что продукт предназначен для продолжения лечения, начатого в другой стране».

Чтобы подстраховаться, FDA предупреждает, что «даже если все факторы, отмеченные в руководстве, присутствуют, лекарства остаются незаконными, и FDA может решить, что такие лекарства должны быть запрещены во ввозе или конфискованы.Руководство представляет текущее мнение FDA по вопросам личного ввоза и предназначено только для предоставления оперативного руководства персоналу FDA. Руководство не создает каких-либо юридически закрепленных прав для общественности; он также не связывает FDA или общественность». которому медицинская страховая компания или обработчик требований помогает организовать покупку в Канаде, «делает это на свой собственный юридический риск.В статье также цитируется высказывание Хаббарда о том, что «нашим наивысшим приоритетом правоприменения не будут действия против потребителей».

FDA. «Агентство имеет тенденцию сосредотачивать свои приоритеты на людях, зарабатывающих деньги на этой незаконной деятельности». вы внимательно читаете, там речь идет только о вещах, которых нет в У. S.» МакГиннис говорит, что политика была предназначена для того, чтобы позволить пациентам с серьезными, опасными для жизни состояниями, которые исчерпали все доступные альтернативы в США, попробовать под руководством своих врачей альтернативные методы лечения, одобренные для этого состояния в других странах.

Anything to Declare?

Таможня США, со своей стороны, предупреждает путешественников, чтобы они не предполагали, что лекарства, одобренные за границей, также являются законными в США, или что указанные на этикетке способы применения, для которых препарат одобрен в других странах, действительны и в Соединенных Штатах.Таможенная служба также предупреждает, что:

  • Некоторые лекарства, доступные только по рецепту в США, могут продаваться без рецепта в зарубежных странах. Их использование без медицинского наблюдения может быть опасным.
  • Некоторые лекарства, которые, по всей видимости, производятся в США, могут быть поддельными.
  • Хранение некоторых лекарств без рецепта американского врача может являться нарушением федерального закона или закона штата.
  • Все ввозимые лекарства должны быть должным образом задекларированы в U.С. Таможня.

Таможенная служба предупреждает, что «когда тип наркотика, количество или комбинация различных наркотиков вызывают подозрения, таможенные инспекторы США обычно связываются с ближайшим офисом FDA или DEA [Управления по борьбе с наркотиками] за консультацией, а затем окончательное решение об освобождении или задержании статьи».

И если все вышеперечисленное имеет для вас смысл, мы хотели бы знать, что вы принимали — нам бы тоже хотелось.

Покупка очков или контактных линз, отпускаемых по рецепту: ваши права

Прохождение регулярного осмотра глаз является важной частью здорового образа жизни.После любого офтальмологического осмотра вы имеете право бесплатно получить копию рецепта у офтальмолога — независимо от того, просите вы об этом или нет — без дополнительной оплаты. Где бы вы ни решили купить очки или контактные линзы, ваш рецепт позволит вам найти лучшее предложение. Федеральная торговая комиссия (FTC) применяет Правила для очков и Правило для контактных линз, которые дают вам эти права.

Ваше право на рецепт

Ваш офтальмолог должен выдать вам копию рецепта — независимо от того, просите вы об этом или нет — на очки после проверки зрения; и для контактных линз, после того, как ваша примерка завершена (что может потребовать двух посещений).Это закон.

Чтобы получить рецепт, знайте, что ваш офтальмолог:

  • не может заставить вас платить дополнительную плату
  • может не указывать, что вам нужно покупать очки или контактные линзы
  • не может сказать вам подписать отказ или освободить

Вот что еще нужно знать:

  • Вам не нужно покупать очки или контактные линзы у офтальмолога. Вы имеете право пойти и найти стиль (для очков) и цену, которые вам подходят, в другом месте, лично или в Интернете.Наличие копии вашего рецепта позволяет вам сделать это.
  • Вы имеете право получить дополнительный экземпляр рецепта на контактные линзы. Если вам нужна еще одна копия вашего рецепта, или компания имеет ваше разрешение на получение копии, у вашего офтальмолога есть 40 рабочих часов, чтобы отправить ее.
  • Ваш офтальмолог может и, вероятно, будет взимать плату за проверку зрения и отдельную плату за подбор контактных линз. Но офтальмолог может потребовать от вас оплаты осмотра, подбора контактных линз или осмотра до того, как выдаст вам копию рецепта, только если он требует немедленной оплаты от всех пациентов, прошедших обследование глаз.Доказательство наличия страховки считается оплатой стоимости проверки зрения, но многие страховые полисы не покрывают стоимость подбора контактных линз.
  • В некоторых штатах ваш офтальмолог может взимать плату за измерение межзрачкового расстояния. Это измерение расстояния между вашими зрачками. Вам понадобится это измерение, чтобы купить очки онлайн. Некоторые штаты требуют, чтобы офтальмологи указывали расстояние между зрачками в рецепте, но многие этого не делают.
  • HIPAA не запрещает офтальмологу выписывать вам рецепт. Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования, или HIPAA, защищает конфиденциальность вашей медицинской информации. Но ваш офтальмолог может дать ваш рецепт вам или компании, у которой есть ваше разрешение на его получение.

Покупка контактных линз

Ваш офтальмолог должен выдать вам рецепт на контактные линзы после завершения подбора. Они также должны попросить вас подписать подтверждение того, что вы получили копию рецепта.

Вот что нужно знать:

  • Для подбора контактных линз может потребоваться более одного визита. Если вы никогда раньше не носили контактные линзы или пробуете новый тип или марку линз, ваш лечащий врач может потребовать, чтобы вы носили линзы в течение нескольких дней. Затем они оценят, насколько подходят линзы, на последующем личном приеме. Иногда ваш лечащий врач может захотеть связаться с вами по телефону или через виртуальную видеовстречу и задать несколько дополнительных вопросов, чтобы определить, подходят ли вам линзы. В обеих этих ситуациях примерка не будет завершена до конца второй встречи, личной или виртуальной.

С другой стороны, если вы носите контактные линзы и ваш рецепт не изменился, ваш лечащий врач может завершить оформление вашего рецепта в конце первоначального приема. В этот момент они должны автоматически выдать вам рецепт.

  • Если врач готов продать вам линзы, это означает, что примерка завершена. Вы должны получить или находиться в процессе получения рецепта автоматически, независимо от того, покупаете ли вы линзы у врача, выписывающего рецепт.
  • Вы имеете право на бумажную копию рецепта на контактные линзы. Но если вы хотите получить электронную копию рецепта вместо бумажной копии, вы должны согласиться на это в письменной или электронной форме. Вы также должны согласиться с конкретным способом получения рецепта (электронная почта, портал или текст). Если вы получаете рецепт в электронном виде, ваш врач должен сделать его доступным, загружаемым и распечатываемым.
  • Правила контактных линз гласят: Ваш рецепт на контактные линзы должен включать
    • ваше имя
    • дата вашего экзамена
    • , когда ваш рецепт был выписан, и когда истечет срок его действия
    • имя, почтовый адрес, номер телефона и номер факса офтальмолога
    • мощность, материал и/или производитель предписанной линзы
    • базовая кривая или соответствующее обозначение линзы
    • диаметр линзы, при необходимости
    • , если вы носите контактные линзы под частной торговой маркой или в магазине (часто продаются крупными офтальмологическими центрами или оптическими сетями), название производителя, торговая марка и название любой идентичной линзы того же производителя, если это применимо

Вот что еще нужно знать тем, кто носит контактные линзы:

  • Как правило, если вам нужна другая марка, отличная от той, что указана в вашем рецепте, вам необходимо получить одобрение вашего офтальмолога.
  • Вам не требуется одобрение офтальмолога для смены бренда, если производитель предлагает торговую марку и непатентованную или фирменную версию одной и той же линзы.
  • Ваш офтальмолог должен попросить вас подписать подтверждение того, что вам выдали копию рецепта.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) дают полезные советы по здоровому ношению контактных линз.

Покупка косметических контактных линз

Вам нужен рецепт на косметические контактные линзы, которые только изменят вашу внешность.

Вот что еще нужно знать:

  • Предприятия, которые продают косметические линзы, не получив и не подтвердив ваш рецепт, продают их нелегально. Они должны попросить копию вашего рецепта или проверить информацию о вашем рецепте у вашего офтальмолога.
  • Если вы покупаете косметические контактные линзы, обратитесь к офтальмологу для осмотра глаз и назначения рецепта. Покупайте контактные линзы только у тех продавцов, которым требуется рецепт или которые согласуют информацию о рецепте с вашим офтальмологом.От этого зависит ваше хорошее зрение.
  • Контактные линзы, в том числе кошачьи глаза или линзы, меняющие цвет глаз, могут повредить глаза, если они не подобраны должным образом. Перед тем, как носить линзы, офтальмолог должен проверить ваше общее состояние здоровья глаз и подобрать вам контактные линзы. В противном случае вы можете столкнуться с серьезными травмами или осложнениями, такими как:
    • боль или дискомфорт в глазах
    • красные или опухшие глаза
    • затуманенное или ослабленное зрение
    • ссадина роговицы (порез или царапина на верхнем слое глаза)
    • аллергические реакции (зуд, слезотечение или покраснение глаз)
    • инфекция
    • слепота

Использование вашего рецепта

  • Если вы хотите купить очки или контактные линзы не у своего офтальмолога, , отдайте копию рецепта продавцу самостоятельно. Таким образом, вы можете быть уверены, что продавец владеет точной информацией. Интернет-продавцы должны сообщить вам, как отправить или загрузить копию вашего рецепта.
  • Если вы не дадите продавцу фактический рецепт на контактные линзы, вам нужно будет предоставить ему информацию о нем — например, марку или производителя рекомендуемых контактных линз, мощность, кривизну основания или диаметр . Вам также необходимо сообщить продавцу, как связаться с вашим офтальмологом, чтобы отправить запрос на проверку информации о рецепте на контактные линзы.В частности, для контактных линз важно предоставить продавцу правильную информацию. Если вы этого не сделаете, и ваш офтальмолог не ответит на запрос продавца в течение восьми рабочих часов, продавец может продать вам эти линзы, но вы можете получить линзы, которые вам не по рецепту.
  • Если вы не собираетесь покупать очки или контактные линзы в ближайшее время, сохраните копию рецепта в надежном месте. Или сфотографируйте его и сохраните на телефоне или компьютере.Вы хотите иметь возможность найти его, если вам нужно быстро заказать очки или контактные линзы.
  • Закон штата определяет, когда истечет срок действия вашего рецепта на очки или контактные линзы. Рецепты на очки обычно действительны в течение года или двух, но законы штатов различаются. Правило контактных линз гласит, что рецепт на контактные линзы должен быть действителен не менее года, если у вашего офтальмолога нет медицинских причин для его сокращения. Не пытайтесь покупать очки или контактные линзы с просроченным рецептом.Состояние глаз со временем меняется, поэтому важно регулярно проходить всестороннее обследование глаз.

Сообщить о нарушении правил

Если вы считаете, что офтальмолог нарушает Правила использования очков или контактных линз, сообщите об этом в FTC по адресу ReportFraud.ftc.gov.

Рецепты и аптеки: Часто задаваемые вопросы для ветеринаров

Ниже приведены ответы на наиболее распространенные вопросы, которые мы получаем в AVMA о ветеринарных рецептах и ​​аптеках.

В: Каковы требования к выписке ветеринарных рецептов?

A: Принципы ветеринарной медицинской этики AVMA требуют установления отношений между ветеринаром, клиентом и пациентом (VCPR), прежде чем ветеринар сможет выписать рецепт для пациента-животного.Кроме того, в большинстве штатов действуют законы, которые прямо требуют наличия VCPR для ветеринара, чтобы он мог выписать рецепт.

Ветеринарно-медицинская комиссия каждого штата регулирует, как должны быть написаны рецепты, в частности, какая информация должна быть включена в рецепт.

Хотя это не является обязательным требованием, третьим ресурсом является документ FDA «Микрограмм профилактики стоит миллиграмма лечения: предотвращение ошибок при приеме лекарств у животных», в котором содержатся дополнительные рекомендации по выписыванию рецептов.

В: Законно ли выдавать или выписывать один рецепт на лекарство, предназначенное для нескольких домашних животных?

A: Проверьте правила аптек вашего штата, чтобы быть уверенным, но, как правило, если вы лечите животных как группу, стадо или стадо и у вас есть установленные отношения ветеринар-клиент-пациент (VCPR), это было бы приемлемо. предоставить один рецептурный или отпущенный продукт с указаниями по лечению группы. Например, в рамках VCPR вы можете выдать дегельминтное средство клиенту для помета щенков, которые будут рассматриваться как группа.Если с животными нужно обращаться как с отдельными людьми, рекомендуется выписывать отдельные рецепты, чтобы обеспечить соблюдение требований клиентом и эффективное лечение.

В: Что должно быть на этикетке выдаваемых лекарств?

A: AVMA рекомендует четко указывать на этикетке следующую информацию. (Для получения дополнительной информации см. Руководство AVMA по отпускаемым по рецепту ветеринарным препаратам, а также обязательно ознакомьтесь с правилами аптек и ветеринарной практики вашего штата.)

  • Имя, адрес и номер телефона ветеринарных врачей
  • Наименование клиентов
  • Идентификация животных, прошедших лечение, виды и количество пролеченных животных, если возможно
  • Дата лечения, назначения или отпуска лекарственного средства
  • Название, действующее вещество и количество лекарства (или лекарственного препарата), которое должно быть назначено или отпущено
  • Сила действия препарата (если доступно более одной дозировки)
  • Дозировка и продолжительность
  • Путь введения
  • Количество заправок
  • Предостережения, при необходимости
  • Срок годности, если применимо
  • Время прекращения убоя и/или выдержки молока, если применимо

На самом контейнере должны быть указаны имя ветеринара, адрес, название препарата (активного ингредиента), идентификация животного (животных), подлежащего лечению, соответствующие указания по правильному использованию и предостережения/меры предосторожности, включая время отказа от молока и мяса. Эта информация может быть на этикетке, нанесенной производителем, или на этикетке, прикрепленной к продукту ветеринаром.

В: Должен ли я выдавать клиенту письменный рецепт?

A: Принципы ветеринарной медицинской этики AVMA требуют, чтобы ветеринары выдавали рецепты клиентам по запросу вместо отпуска лекарств, если существует VCPR и ветеринар определил, что лекарство показано по медицинским показаниям. Кроме того, в большинстве штатов действуют законы, требующие от ветеринаров выдачи рецептов по запросу.

В. Что такое AMDUCA?

A. AMDUCA — это Закон о разъяснении использования лекарственных средств для животных от 1994 г., который разрешает ветеринарам прописывать использование без маркировки некоторых утвержденных новых лекарств для животных и одобренных лекарств для человека для животных при определенных условиях

В. Что представляет собой употребление наркотиков без маркировки и что мне нужно знать об этом?

A. Определение применения без маркировки – это фактическое или предполагаемое применение лекарственного средства у животного способом, не соответствующим утвержденной маркировке.Это включает, помимо прочего, использование у видов, не указанных в этикетке, использование по показаниям (заболевания и другие состояния), не указанные в этикетке, использование в дозировках, частотах или способах введения, отличных от указанных в этикетке. маркировка и отклонение от указанного времени вывода в зависимости от этих различных применений .

При использовании лекарственных препаратов для сельскохозяйственных животных без маркировки FDA также требует установить расширенные интервалы отмены с использованием соответствующей научной информации.
Важно отметить, что AMDUCA не разрешает использование дополнительных этикеток в кормах для животных, включая безрецептурные препараты и препараты, указанные в Ветеринарной директиве по кормам. AMDUCA также не разрешает использование препаратов без маркировки в производственных целях.

Запрещено использовать некоторые препараты без маркировки для пищевых животных. Этот список, приведенный в 21 CFR 530.41, может быть изменен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов

.

В: Могу ли я разработать собственную политику клиники в отношении интернет-аптек?

A: Если вы считаете, что ваша клиника должна разработать политику использования интернет-аптек, включая протокол вашей клиники по заполнению и выписыванию рецептов, политика вашей клиники должна быть приведена в соответствие с государственными и федеральными правилами.Если возможно, вы должны попытаться получить информацию о своем проекте политики от совета ветеринарной медицины вашего штата.

В: Должен ли я выполнять запрос на пополнение счета, когда я получаю факс из интернет-аптеки?

A: Если вы, как лечащий ветеринар пациента, считаете, что препарат подходит вашему пациенту с медицинской точки зрения, вы можете разрешить (или не разрешить) его по своему усмотрению. Когда существуют отношения ветеринар-клиент-пациент (VCPR), ваша роль как ветеринара состоит в том, чтобы определить план лечения животного на основе вашей медицинской оценки состояния животного.На ваше усмотрение, а не на решение аптеки, рецептурные препараты могут быть включены в план лечения.

В: Я хочу создать интернет-аптеку для своих клиентов. Законно ли это и что мне нужно сообщать своим клиентам?

A: Некоторые клиники предпочитают заключать соглашения с предприятиями, которые функционируют как интернет-аптеки, но выдают лекарства только клиентам этой практики. Эти договоренности могут быть очень удобными как для практики, так и для владельцев домашних животных, но ветеринары должны быть уверены, что они соблюдают правила штата и федеральные правила, включая любые требования о раскрытии клиентам информации о деловых отношениях и потенциальных конфликтах интересов.Пожалуйста, имейте в виду, что, даже если вы предоставляете эту услугу онлайн-аптек своим клиентам, ваши клиенты по-прежнему могут получить рецепт в любой аптеке.

В: Что делать, если предпочитаемая моим клиентом аптека находится в другом штате?

A: Как лечащий ветеринар пациента, если вы выписываете соответствующий рецепт в соответствии с государственными и федеральными правилами и положениями, как правило, приемлемо выписывать рецепт, который может быть выписан в аптеке в вашем штате или в другое государство.

В: Может ли мой клиент получить необходимые рецептурные лекарства в аптеках Канады?

A: Нет. Лекарства из Канады не одобрены федеральным правительством для использования в Соединенных Штатах. Если ваш клиент просит вас помочь ему получить ветеринарные препараты из Канады, вы должны отказаться на том основании, что ввоз отпускаемых по рецепту лекарств из Канады в Соединенные Штаты является незаконным. В прошлом и при очень уникальных обстоятельствах FDA разрешало ветеринарам временно ввозить не одобренные FDA препараты в условиях неотложной медицинской помощи, когда одобренный FDA продукт был недоступен в США. S. Однако личный ввоз препаратов для животных, не одобренных FDA, не допускается.

В: Меня попросили заполнить рецепт от другого ветеринара, но я не осматривал животное, и нет установленных взаимоотношений между ветеринаром, клиентом и пациентом. Законно ли мне выписать рецепт? Должен ли я заполнить рецепт?

A: В большинстве штатов для того, чтобы вы могли выписать лекарство по рецепту, требуется наличие отношений ветеринар-клиент-пациент (VCPR).Однако правила в этом отношении различаются в зависимости от штата — в некоторых штатах ветеринарам разрешено выписывать рецепты от других ветеринаров в определенных сценариях. Мы рекомендуем вам ознакомиться с правилами ветеринарной практики вашего штата.

В: Есть ли способ определить качество аптеки?

A: Иногда лучшим показателем качества аптеки является ваш предыдущий опыт работы с аптекой. Однако, если вы не знакомы с аптекой, ветеринары и их клиенты могут обратиться в аптечную комиссию штата, чтобы определить, имеет ли аптека лицензию в штате, и статус лицензии аптеки.

Кроме того, аккредитация независимыми органами может дать вам и вашему клиенту дополнительную информацию об аптеке. Два примера сторонней аккредитации включают Программу проверенных веб-сайтов Национальной ассоциации фармацевтических советов и, для рецептурных аптек, Совет по аккредитации фармацевтических рецептур.

В: К кому мне следует обратиться, чтобы сообщить о проблеме с лекарством, приобретенным в аптеке?

A: Фармацевтические советы штата осуществляют надзор за фармацевтической практикой в ​​штате и следят за соблюдением правил штата.Если вы подозреваете, что методы отпуска в аптеке могут нарушать закон, свяжитесь с советом фармацевтов вашего штата. Кроме того, если аптека находится в другом штате, позвоните в фармацевтический совет этого штата.

Также следует связаться с FDA, особенно если вы подозреваете, что аптека продавала лекарства, отпускаемые по рецепту, без рецепта. Аналогичным образом, если предприятие пытается приобрести у вас большое количество отпускаемых по рецепту лекарств, FDA должно быть поставлено в известность о ситуации.

В: Что мне делать, если кто-то, кто не является клиентом, просит меня продать ему лекарства, отпускаемые по рецепту, или выписать ему рецепт для получения лекарств?

A: В соответствии с Принципами ветеринарной медицинской этики AVMA, для ветеринаров неэтично продавать рецептурные лекарства за пределами VCPR. В большинстве штатов специально требуется VCPR, поэтому продажа отпускаемых по рецепту лекарств за пределами VCPR выходит за рамки законов штата о ветеринарной медицинской практике, которые определяют, как ветеринары должны заниматься медициной.Продажа лекарств, отпускаемых по рецепту, за пределами VCPR будет включать продажу лекарств, отпускаемых по рецепту, дистрибьюторам или другим компаниям. Кроме того, существуют федеральные требования к VCPR, которые вступают в силу в случае использования лекарств без маркировки, выпуска директив о ветеринарных кормах и использования аутогенных биопрепаратов.

Сообщайте о мошеннических продажах производителю продукта и сообщайте о запросах на продажу рецептурных препаратов в аптечную комиссию штата и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

В.Каково определение составных лекарств и существуют ли юридические требования в отношении их назначения?

A. Составление лекарств, одобренных FDA, согласно правилам FDA считается использованием немаркированных лекарств.

Составление рецептуры — это индивидуальное манипулирование утвержденным препаратом (препаратами) либо ветеринаром, либо фармацевтом по рецепту ветеринара для удовлетворения потребностей конкретного пациента. Например, смешивание двух инъекционных препаратов является компаундированием.Еще одним примером компаундирования является приготовление пасты или суспензии из измельченных таблеток. Точно так же добавление ароматизатора в лекарство является составным.

Соединение не допускается, за исключением случаев, когда нет утвержденного нового препарата для животных или одобренного нового лекарственного препарата для человека, который при использовании в соответствии с этикеткой или в виде дополнительной этикетки может надлежащим образом лечить диагностированное состояние.

  • Смешивание должно производиться ветеринарным врачом или по его указанию.
  • Составные наркотики не должны использоваться для производства или производительности.
  • Смешанное лекарство для человека не может быть использовано в животноводстве, если вместо него можно использовать легально приготовленное лекарство для животных.
  • Составные лекарственные препараты должны быть приготовлены из препаратов, одобренных FDA
  • .
  • Объем лекарственного препарата должен быть соизмерим с ожидаемой потребностью в применении у отдельных пациентов.
  • Также необходимо соблюдать законы штата о компаундировании.
  • Ветеринар должен осознавать необходимость обеспечения безопасного питания. В частности, ветеринары не должны допускать попадание пролеченного животного в пищевую цепочку, если нет достаточных научных данных, указывающих на надлежащий интервал отмены после лечения.

См. Руководство AVMA по составлению рецептур для ветеринаров

В: Ничего страшного, если я куплю большое количество составных продуктов в аптеке, чтобы продать их позже?

A: В идеале, когда пациенту требуется смешанное лекарство, лекарство должно быть составлено специально для индивидуальных потребностей этого пациента. В некоторых штатах ветеринарам разрешено хранить составные препараты для введения пациентам в клинике.В других штатах ветеринарам разрешено хранить составные препараты для введения, а также для отпуска в небольших количествах. Вы должны уточнить в своем государственном совете ветеринарной медицины надбавки в вашем штате. Кроме того, с подозрением относитесь к любой аптеке (и сообщайте об этом) о любой аптеке, которая предлагает продать вам большое количество составных лекарств по гораздо более низкой цене, чем та, которую вы обычно платите за лекарство, одобренное FDA — некоторые аптеки незаконно производят лекарства и FDA (и, для контролируемых веществ, DEA) расправляется с этой незаконной деятельностью.

В: Спонсоры опиоидных препаратов для человека должны указать, что лица, выписывающие рецепты, должны предоставлять информацию о налоксоне пациентам и лицам, осуществляющим уход, и рассматривать возможность назначения налоксона вместе с опиоидами. Распространяется ли это требование на маркировку рецепта также на спонсоров опиоидов, предназначенных для животных, и, следовательно, налагает обязательства на ветеринаров?

A: С точки зрения юридических обязательств эти требования направлены на спонсоров лекарств для людей. Спонсоры опиоидов, предназначенных для использования у животных, одобренных в соответствии с разделом 512 FDCA, не затрагиваются, и это действие не налагает юридических обязательств на ветеринаров при назначении одобренных опиоидов для человека или животных.

Дополнительные ресурсы:

Справочное руководство: Аптека и рецепты

Плакат клиники: Сокращение ошибок при назначении (PDF)

Раздаточный материал для клиента: выбор рецепта для вашего питомца (PDF)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США:

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.